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根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2005年1—3季度在我省开办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。 现将经我局验收合格，取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下：
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 生产范围 | 1 | 陕西联邦义齿有限公司 | 陕食药监械20052279 | 二类：6863金属、陶瓷类义齿材料 | 2 | 宝鸡市金台区唯美假牙加工部 | 陕食药监械20052280 | 二类：6863金属、陶瓷类义齿材料 | 3 | 西安精益齿科技术中心有限公司 | 陕食药监械20052281 | 二类：6863金属、陶瓷类义齿材料 | 4 | 陕西阳光生物工程股份有限公司 | 陕食药监械20052282 | 二类：6840免疫分析系统（核酸蛋白荧光检测分析仪、基因诊断试剂、试剂盒、抗原抗体检测试剂） | 5 | 陕西艾尔肤生物工程有限公司 | 陕食药监械20053283 | 三类：组织工程皮肤 | 6 | 西安加成科技开发有限公司 | 陕食药监械20052284 | 二类：6866避孕器械 | 7 | 陕西威盛医疗科技有限公司 | 陕食药监械20053285 | 三类:6854手术及急救装置 二类:6870影象档案传输、处理系统软件 | 8 | 西安康旺抗菌科技股份有限公司 | 陕食药监械20052286 | 二类6884医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 | 9 | 陕西永宏义齿制作有限公司 | 陕食药监械20052287 | 二类：6863金属、陶瓷类义齿材料 | 10 | 西安科谷智能机器有限公司 | 陕食药监械20053288 | 三类 6846人体内植入器材 | 11 | 陕西艳惠齿科发展有限公司 | 陕食药监械20052289 | 二类：6863金属、陶瓷类义齿材料 | 12 | 西安远鸿科技有限责任公司 | 陕食药监械20053290 | 三类：6823 iMES-I型体内微爆破碎石仪 | 13 | 咸阳恒丰医药科技有限公司 | 陕食药监械20052291 | 二类:6864海绵栽体栓 | 14 | 西安康拓医疗技术有限公司 |
陕食药监械20053292 |
三类：6846骨科植入器材 | 15 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 陕食药监械20052292 | 二类：6864敷料、护创材料6866妇科检查器械、手术手套 |
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05年11月陕西食药监局公布陕西省2005年1—3季度取得医疗器械生产许可证企业名单
